达拉非尼是一种靶向药物,用于治疗携带BRAF基因突变的晚期黑色素瘤。它的别名有甲磺酸达拉非尼胶囊、dabrafenib、Tafinlar、泰菲乐等。它由瑞士诺华公司生产,是一种口服胶囊剂。
达拉非尼的作用机制是抑制BRAF蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。达拉非尼可以单独使用,也可以与其他靶向药物如曲美替尼(Trametinib)联合使用,以提高疗效和延长无进展生存期。
达拉非尼的功效已经得到了多项临床试验的证实。以下是一些主要的临床试验结果的概要:
试验名称 | 试验类型 | 试验人群 | 达拉非尼组 | 对照组 | 结果 |
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BREAK-3 | III期随机开放标签试验 | BRAF V600E突变晚期黑色素瘤患者 | 达拉非尼150mg,每日两次 | 达卡巴嗪1000mg,每日一次 | 达拉非尼组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪组为2.7个月;达拉非尼组总体缓解率为50%,达卡巴嗪组为6% |
COMBI-d | III期随机双盲安慰剂对照试验 | BRAF V600E/K突变晚期黑色素瘤患者,未接受过靶向治疗或化疗 | 达拉非尼150mg,每日两次,加曲美替尼2mg,每日一次 | 达拉非尼150mg,每日两次,加安慰剂,每日一次 | 达拉非尼加曲美替尼组中位无进展生存期为9.3个月,达拉非尼加安慰剂组为8.8个月;达拉非尼加曲美替尼组总体缓解率为67%,达拉非尼加安慰剂组为51% |
COMBI-v | III期随机开放标签试验 | BRAF V600E/K突变晚期黑色素瘤患者,未接受过靶向治疗或化疗 | 达拉非尼150mg,每日两次,加曲美替尼2mg,每日一次 | 维莫司单抗960mg,每两周一次,加科比替单抗1g,每三周一次 | 达拉非尼加曲美替尼组中位总生存期为25.6个月,维莫司单抗加科比替单抗组为18个月;达拉非尼加曲美替尼组总体缓解率为64%,维莫司单抗加科比替单抗组为51% |
达拉非尼虽然有效,但也有一些常见的不良反应,如发热、皮疹、关节痛、头痛、恶心、腹泻等。在使用达拉非尼时,应该遵循医嘱,定期监测血液、肝功能、心电图等指标,及时发现和处理任何异常。此外,达拉非尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加毒副作用,因此在使用达拉非尼时,应该告知医生自己正在使用或计划使用的其他药物,避免不必要的风险。
达拉非尼是一种创新的靶向药物,为BRAF突变的晚期黑色素瘤患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于达拉非尼的信息,或者需要咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务,欢迎扫描下方的二维码,联系泰必达的专业客服,我们将竭诚为您提供帮助。
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