莫博替尼(别名:琥珀酸莫博赛替尼胶囊、mobocertinib、Exkivity、TAK-788)是一种针对EGFR外显子20突变的口服靶向药,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药由日本武田制药公司开发,于2021年9月15日在美国获得FDA的加速批准,成为全球首个针对EGFR外显子20突变的靶向药。
莫博替尼的主要优势是能够有效抑制EGFR外显子20突变,这是一种在亚洲人群中较为常见的肺癌驱动突变,约占所有EGFR突变的10%。目前,市场上没有其他靶向药能够有效治疗这种突变,因此莫博替尼为这类患者提供了一种新的治疗选择。
莫博替尼的临床试验结果显示,该药能够显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总体响应率(ORR),并且耐受性良好。在一项针对晚期EGFR外显子20突变NSCLC患者的三期试验(EXCLAIM)中,莫博替尼的中位PFS为7.3个月,ORR为28%,中位持续响应时间为17.5个月。该药的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等。
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