托法替尼,也被称为托法替布、tofacitinib、Tofacinix、Tofanib、Tofaxen,是一种JAK抑制剂,主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,尤其是对甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的患者。在国内,托法替尼的上市情况一直受到广泛关注。
托法替尼的上市历程
托法替尼在中国的上市历程始于2017年3月,当时以商品名“尚杰”首次获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。该药物的常释剂型推荐剂量为5mg,每天两次。随后,2021年9月,辉瑞公司的枸橼酸托法替布缓释片在中国获得了正式批准。这标志着托法替尼在中国市场的进一步深入。
托法替尼的适应症
托法替尼的适应症包括中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,尤其是那些对甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的患者。此外,托法替尼也在研究中显示出对其他炎症性疾病的潜在疗效。
国内市场的竞争现状
目前,国内市场上枸橼酸托法替布的普通片剂和缓释片剂已获批生产。普通片剂由多家企业生产,而缓释片剂则由原研企业独占市场。这些产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。
价格信息
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结语
托法替尼作为一种新型的治疗类风湿关节炎的药物,在国内市场已经获得了一定的地位。随着更多的研究和数据的出现,我们期待托法替尼能够帮助更多的患者改善生活质量。如果您对托法替尼或其他相关药物有任何疑问,欢迎咨询我们的客服团队。
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