达拉非尼是一种靶向药物，主要用于治疗BRAF基因突变的黑色素瘤和甲状腺癌。达拉非尼的商品名是Tafinlar，也叫泰菲乐，是老挝大熊制药公司生产的。达拉非尼的别名有Dabrafedx、甲磺酸达拉非尼胶囊和dabrafenib。
达拉非尼是一种BRAF抑制剂，可以阻断BRAF蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。BRAF基因是一种编码BRAF蛋白的基因，它在正常情况下参与细胞信号转导和细胞分化。但是，当BRAF基因发生突变时，它会导致BRAF蛋白过度活化，促进肿瘤细胞的生长和扩散。据统计，约有50%的黑色素瘤和45%的甲状腺癌患者存在BRAF基因突变。
达拉非尼的用法用量是每日两次，每次150毫克，空腹服用。达拉非尼通常与另一种靶向药物曲妥珠单抗（Trametinib）联合使用，以提高疗效和延长无进展生存期。曲妥珠单抗的商品名是Mekinist，也叫美金力，也是老挝大熊制药公司生产的。曲妥珠单抗是一种MEK抑制剂，可以阻断MEK蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。MEK蛋白是BRAF蛋白下游的一种信号分子，它在正常情况下参与细胞信号转导和细胞分化。但是，当MEK蛋白过度活化时，它会导致肿瘤细胞的生长和扩散。曲妥珠单抗的用法用量是每日一次，每次2毫克，空腹服用。
达拉非尼和曲妥珠单抗联合治疗BRAF基因突变的黑色素瘤和甲状腺癌已经得到了美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区的批准。根据临床试验的结果，达拉非尼和曲妥珠单抗联合治疗可以显著提高患者的总体生存率、无进展生存期和客观缓解率，相比于单药治疗或其他治疗方案。以下是一些临床试验的数据对比：
| 试验名称 | 治疗方案 | 总体生存率 | 无进展生存期 | 客观缓解率 |
|---|---|---|---|---|
| COMBI-v | 达+曲 vs 达+维 | 72% vs 65% | 11.4 vs 7.3月 | 64% vs 51% |
| COMBI-d | 达+曲 vs 达+安慰剂 | 74% vs 68% | 9.3 vs 8.8月 | 67% vs 51% |
| COMBI-AD | 达+曲 vs 安慰剂 | 88% vs 56% | 16.6 vs 7.8月 | 51% vs 34% |
| COMBO350 | 达+曲 vs 卡博替尼 | 79% vs 72% | 14.9 vs 9.2月 | 69% vs 54% |
达+曲表示达拉非尼和曲妥珠单抗联合治疗，达+维表示达拉非尼和维玛替尼联合治疗，达+安慰剂表示达拉非尼和安慰剂联合治疗，卡博替尼表示一种BRAF抑制剂。
达拉非尼和曲妥珠单抗联合治疗的主要不良反应有发热、皮疹、恶心、腹泻、关节痛、头痛、高血压、视力障碍等。患者在服用这两种药物时，应该定期监测血液、肝功能、心电图等指标，以及注意防晒和保湿。如果出现严重的不良反应，应该及时联系医生，调整用药或停药。
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