瑞博西尼(别名:瑞博西林、瑞博西利、击癌利、RibociclibSuccinate、Kispali、LEE011)是一种靶向药物,主要用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌。它由瑞士诺华制药公司开发,于2017年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,2018年1月获得欧盟委员会的批准,2019年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
瑞博西尼是一种CDK4/6抑制剂,可以阻断细胞周期的进程,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。它通常与内分泌治疗(如芳香化酶抑制剂或选择性雌激素受体降解剂)联合使用,以提高治疗效果和延长无进展生存期。瑞博西尼的常见副作用包括中性粒细胞减少、感染、恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛、头晕、发热、胃炎、口腔溃疡等。
目前,瑞博西尼已经在多个临床试验中证明了其在乳腺癌治疗中的有效性和安全性。下表列出了一些主要的临床试验及其结果:
试验名称 | 试验设计 | 试验结果 |
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MONALEESA-2 | 瑞博西尼+来曲唑 vs 安慰剂+来曲唑,用于治疗绝经后的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌 | 瑞博西尼组的中位无进展生存期为25.3个月,安慰剂组为16.0个月,风险比为0.56(p<0.0001),显示了显著的临床优势 |
MONALEESA-3 | 瑞博西尼+富维司群 vs 安慰剂+富维司群,用于治疗绝经后的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌,包括未接受过内分泌治疗或已接受过内分泌治疗的患者 | 瑞博西尼组的中位无进展生存期为20.5个月,安慰剂组为12.8个月,风险比为0.59(p<0.0001),显示了显著的临床优势 |
MONALEESA-7 | 瑞博西尼+内分泌治疗 vs 安慰剂+内分泌治疗,用于治疗未绝经的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌,内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂或孕激素受体激动剂 | 瑞博西尼组的中位无进展生存期为23.8个月,安慰剂组为13.0个月,风险比为0.55(p<0.0001),显示了显著的临床优势 |
综上所述,瑞博西尼是一种有效和安全的乳腺癌治疗药物,可以显著延长患者的无进展生存期,但并不能完全治愈乳腺癌。乳腺癌的治疗需要综合考虑患者的病情、基因、荷尔蒙水平、免疫状态等因素,选择合适的治疗方案。如果您想了解更多关于瑞博西尼或其他靶向药物的信息,您可以咨询泰必达,我们是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
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