特泊替尼（别名：Teponi、Tepotinib、Tepmetk）是一种靶向药物，主要用于治疗携带MET基因异常的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由老挝大熊制药公司开发的，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
特泊替尼是一种口服药物，它可以抑制MET受体酪氨酸激酶的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和侵袭。MET基因异常是一种常见的肿瘤驱动因子，约占NSCLC患者的3%至4%。MET基因异常可以导致肿瘤细胞对其他靶向药物或化疗药物产生耐药性，因此特泊替尼可以作为一种有效的二线或三线治疗方案。
特泊替尼的安全性和有效性主要来自于VISION这项国际多中心的三期临床试验。该试验招募了152个携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期NSCLC患者，其中99个患者接受了特泊替尼治疗，53个患者接受了安慰剂治疗。结果显示，特泊替尼治疗组的客观缓解率（ORR）为46%，而安慰剂治疗组的ORR仅为0%；特泊替尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，而安慰剂治疗组的中位PFS为4.2个月；特泊替尼治疗组的中位总生存期（OS）为17.1个月，而安慰剂治疗组的中位OS为12.4个月。特泊替尼的常见不良反应包括水肿、恶心、腹泻、呕吐、贫血、肝功能异常等，大多数为轻度或中度，且可逆。
根据VISION试验的结果，特泊替尼已经被美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本厚生劳动省（MHLW）等多个药品监管机构批准用于治疗METex14阳性的晚期NSCLC患者。目前，特泊替尼在中国还没有获得批准上市，但已经进入了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序。如果您想了解更多关于特泊替尼的信息，或者想咨询如何获取特泊替尼等海外药物，请扫描下方二维码联系我们。我们是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供专业的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
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