瑞博西尼(别名:瑞博西林、瑞博西利、击癌利、RibociclibSuccinate、Kispali、LEE011)是一种靶向药物,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。它是一种口服的环依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。
瑞博西尼由瑞士诺华制药公司开发,于2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审查资格,于2017年3月正式上市,商品名为Kisqali。同年11月,欧盟也批准了瑞博西尼的上市。目前,瑞博西尼已经在全球多个国家和地区获得批准,包括中国。
瑞博西尼的主要适应症是与内分泌治疗联合使用,用于治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌。根据患者的绝经状态和疾病进展情况,可以与芳香化酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑或依西美坦)或促性腺激素释放激素(GnRH)类似物(如戈舍瑞林或亮丙瑞林)联合使用。以下是一些常见的联合用药方案:
绝经状态 | 疾病进展情况 | 联合用药方案 |
---|---|---|
前绝经 | 初次诊断 | 瑞博西尼+来曲唑+GnRH类似物 |
前绝经 | 进展 | 瑞博西尼+来曲唑+GnRH类似物 |
绝经后 | 初次诊断 | 瑞博西尼+来曲唑 |
绝经后 | 进展 | 瑞博西尼+来曲唑 |
瑞博西尼的推荐剂量是每日600毫克,分为两次服用,每次300毫克,每28天为一个周期,前21天连续服用,后7天停药。如果出现不良反应,可以根据医生的指导调整剂量,最低剂量为200毫克/日。
瑞博西尼的常见不良反应包括中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、贫血、恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛、头晕、脱发、皮疹、胸闷、咳嗽等。一些严重的不良反应包括肝功能异常、心律失常、心功能衰竭等。如果出现严重的不良反应,应立即停止服用并寻求医生的帮助。
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