莫诺拉韦（别名：利卓瑞、莫努匹韦、莫那比拉韦、molnupiravir、EIDD-2801、Lagevrio、MK-4482）是一种抗新冠病毒的口服药物，由美国默沙东公司和Ridgeback生物技术公司共同开发。[1][2] 该药物已在多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。[3][4] 本文将介绍莫诺拉韦的作用机制、有效性、安全性、用法用量和注意事项等内容。
莫诺拉韦的作用机制
莫诺拉韦是一种核苷类似物，口服后在体内迅速水解为活性代谢产物N-羟基胞苷（NHC）。NHC进入被新冠病毒感染的细胞后，经磷酸化转变为具有药理活性的核苷三磷酸（NHC-TP）。NHC-TP通过抑制RNA聚合酶（RdRp），掺入病毒的RNA中，使病毒RNA发生突变，从而抑制病毒复制。[5]
莫诺拉韦的有效性
莫诺拉韦的有效性主要来自于一项III期、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验MOVe-OUT。该试验入组了未接种疫苗的非住院轻、中度COVID-19成年患者，这些患者在随机分组前5天内出现症状，且至少具有一项疾病预后不良相关风险因素（如心脏病、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病等）。[6]
该试验的结果显示，与安慰剂组相比，莫诺拉韦组降低了患者的住院或死亡风险（6.8% vs. 9.7%）。期中分析结果显示，在随机分组后的29天，接受莫诺拉韦治疗的患者中有7.3%住院，0例死亡；而接受安慰剂治疗的患者中有14.1%住院，8例死亡。这表明服用莫诺拉韦可显著降低未接种疫苗的高危COVID-19成年患者的住院或死亡风险。[6]
莫诺拉韦的安全性
莫诺拉韦最常见（发生率≥1%）的不良反应为腹泻、恶心和眩晕，其中大多为轻-中度。该药物对肝功能和肾功能没有明显影响。[6]
莫诺拉韦的用法用量
莫诺拉韦的推荐用法用量为800 mg（4粒）/次，每12小时一次，连用5天，可与或不与食物同服。[6]
如果漏服，应在规定服药时间10小时内尽快补服，并按正常给药计划进行下一次给药；如果超过规定服药时间10小时，则不再补服，而应在下一次规定时间服药；患者不得通过增加给药剂量以弥补漏服的剂量。[6]
莫诺拉韦的注意事项
- 莫诺拉韦适用于发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。[6]
- 莫诺拉韦不推荐用于妊娠期妇女，只有在权衡获益大于风险时才考虑使用莫诺拉韦。[6]由于莫诺拉韦的活性代谢产物NHC-TP可通过乳汁分泌，故在使用莫诺拉韦期间和最后一次给药4天内不建议母乳喂养。[6]
- 莫诺拉韦禁用于18岁以下儿童，因为莫诺拉韦可能会影响骨骼和软骨发育。[7]
- 轻-中度肝、肾功能不全者无需调整给药剂量。[6]莫诺拉韦在严重肝、肾不全患者中的I期临床研究正在进行中。[8]
- 莫诺拉韦可能与其他药物发生相互作用，如抗凝药、抗癌药等，应在医师指导下谨慎使用。[9]
客服信息
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