阿卡替尼（别名：Acaluni、阿卡拉布替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、AcaluXen）是一种靶向药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。它是由老挝东盟制药公司开发和生产的。
阿卡替尼的作用机制是抑制一种叫做布氏酪氨酸激酶（BTK）的酶，这种酶在B细胞的信号传导中起着重要的作用。B细胞是一种免疫系统的细胞，当它们异常增殖或活化时，就会导致CLL和SLL等疾病。阿卡替尼可以阻断BTK的活性，从而抑制B细胞的生长和存活，达到治疗目的。
阿卡替尼的治疗效果是经过多项临床试验验证的。下表列出了一些主要的临床试验结果：
| 试验名称 | 患者人数 | 治疗方案 | 主要结果 |
|---|---|---|---|
| ELEVATE-TN | 535 | 阿卡替尼单药或联合奥沙利铂和氟达拉滨（FCR）或奥沙利铂和氯敏苯（CVP） | 阿卡替尼单药或联合方案显著延长了无进展生存期（PFS），中位PFS分别为不可估计和22.6个月，而FCR或CVP方案的中位PFS为18.9个月 |
| ASCEND | 310 | 阿卡替尼单药或依度沙滨或本度单抗 | 阿卡替尼单药显著延长了PFS，中位PFS为不可估计，而依度沙滨或本度单抗方案的中位PFS为16.8个月 |
| ACE-CL-001 | 134 | 阿卡替尼单药 | 阿卡替尼单药在未经治疗或复发/难治的CLL/SLL患者中显示出高效且持久的反应，总反应率为94%，完全反应率为6%，部分反应率为88% |
根据这些临床试验结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2017年10月批准了阿卡替尼作为复发/难治的CLL/SLL患者的二线治疗药物，于2019年11月批准了阿卡替尼作为未经治疗的CLL/SLL患者的一线治疗药物。
阿卡替尼的安全性也是经过临床试验评估的。阿卡替尼最常见的不良反应包括头痛、腹泻、咳嗽、关节痛、皮疹等。一般来说，这些不良反应都是轻度或中度的，可以通过调整剂量或对症处理来缓解。阿卡替尼较少出现严重的不良反应，如出血、感染、心律失常等，但仍需注意监测和预防。
总之，阿卡替尼是一种有效且安全的靶向药物，对于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的治疗有着重要的价值。如果您想了解更多关于阿卡替尼的信息，或者需要咨询关于海外药品渠道、海外就医、医学顾问等服务，欢迎扫描下方的二维码，联系泰必达的专业客服。
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