布格替尼是一种靶向药,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种口服药物,可以抑制ALK蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。
布格替尼的其他名字有:
布格替尼由孟加拉碧康(Takeda)厂家生产,目前已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准上市。在中国,布格替尼于2020年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过克唑替尼(crizotinib)的ALK阳性晚期NSCLC患者。
国家/地区 | 批准时间 | 适应症 |
---|---|---|
美国 | 2017年4月 | 既往接受过克唑替尼的ALK阳性晚期NSCLC |
欧盟 | 2018年1月 | 既往接受过克唑替尼的ALK阳性晚期NSCLC |
日本 | 2018年6月 | 既往接受过克唑替尼的ALK阳性晚期NSCLC |
中国 | 2020年12月 | 既往接受过克唑替尼的ALK阳性晚期NSCLC |
布格替尼的主要优势是:
- 可以有效地穿透血脑屏障,对中枢神经系统(CNS)转移有较好的效果
- 可以覆盖多种ALK突变,包括一些对克唑替尼耐药的突变
- 可以延长无进展生存期(PFS),提高总体生存期(OS)
- 可以改善患者的生活质量(QoL),减轻症状和副作用
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