恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv,商品名Padcev)是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的新型抗体偶联药物(ADC)。它是由日本安斯泰来(Astellas)和美国西雅图遗传工程公司(Seattle Genetics)联合开发的。它于2019年12月获得美国FDA的加速批准,成为美国第一个针对Nectin-4阳性mUC患者的ADC药物。
恩诺单抗的用法是每三周一次静脉注射,每次剂量为1.25 mg/kg,最大不超过125 mg。治疗前需要预防性使用抗组胺药物和皮质类固醇。恩诺单抗的适应症是已经接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的mUC患者。恩诺单抗的作用机制是通过与Nectin-4结合,将微管稳定剂vedotin送入肿瘤细胞内,从而阻断肿瘤细胞的分裂和增殖。
恩诺单抗的注意事项包括以下几点:
- 恩诺单抗可能引起严重或致命的皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果出现皮肤损伤或溃疡,应立即停止使用恩诺单抗,并寻求紧急医疗救助。
- 恩诺单抗可能导致高血糖或新发或加重的糖尿病。应定期监测血糖水平,并根据需要调整降糖治疗方案。
- 恩诺单抗可能引起周围神经病变,表现为手脚麻木、刺痛或无力。如果出现这些症状,应调整剂量或延长给药间隔。
- 恩诺单抗可能引起视力损害或失明。应在每次治疗前后进行眼科检查,并在出现视觉问题时及时就医。
- 恩诺单抗可能引起肾功能损害或急性肾衰竭。应在每次治疗前后监测肾功能指标,并在出现肾损伤的迹象时及时调整治疗方案。
- 恩诺单抗可能引起肝功能损害或肝衰竭。应在每次治疗前后监测肝功能指标,并在出现肝损伤的迹象时及时调整治疗方案。
- 恩诺单抗可能引起低钾血症或低钠血症。应在每次治疗前后监测血清电解质水平,并在出现异常时及时纠正。
- 恩诺单抗可能引起出血或感染。应在每次治疗前后监测血液常规和凝血功能,并在出现出血或感染的迹象时及时就医。
- 恩诺单抗可能引起胎儿畸形或死亡。应避免在治疗期间或治疗后6个月内怀孕或哺乳,并使用有效的避孕方法。
- 恩诺单抗可能与其他药物发生相互作用,影响药效或安全性。应告知医生正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药。
恩诺单抗是一种海外新药,目前在国内尚未上市。如果想要尝试这种靶向治疗膀胱癌的新药,可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。有需求的朋友可以联系泰必达客服,价格最优惠,并且签订三方合约,安全且快捷。
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