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玛格妥昔单抗(别名:MARGENZA、margetuximab-cmkb)是一种靶向药物,由美国基因泰克公司开发,用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。
玛格妥昔单抗的作用机制和疗效
玛格妥昔单抗是一种人源化的抗体,可以与人表皮生长因子受体2(HER2)结合,从而阻断HER2信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。同时,玛格妥昔单抗还可以激活免疫系统,促进自然杀伤细胞和巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬和杀伤。
玛格妥昔单抗已经在2020年12月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于联合化疗治疗经过至少两种HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。这一批准是基于一项名为SOPHIA的三期临床试验的结果,该试验比较了玛格妥昔单抗联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗对于此类患者的效果。结果显示,玛格妥昔单抗联合化疗可以延长患者的无进展生存期(PFS),中位数为5.8个月,而曲妥珠单抗联合化疗为4.9个月。此外,玛格妥昔单抗联合化疗还可以提高患者的总生存期(OS),中位数为21.6个月,而曲妥珠单抗联合化疗为19.8个月。玛格妥昔单抗联合化疗的常见不良反应包括恶心、呕吐、脱发、腹泻、贫血、低白细胞计数等。
如何获取玛格妥昔单抗?
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