奈拉替尼（Niratinib，Nerlynx，Hernix）是一种口服的小分子药物，它可以抑制人表皮生长因子受体2（HER2）和表皮生长因子受体（EGFR）的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。奈拉替尼是由美国Puma公司开发的，目前已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准，用于治疗HER2阳性的早期或晚期乳腺癌。
HER2阳性乳腺癌是一种特殊的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的15%~20%，其特点是肿瘤细胞表面过度表达HER2蛋白，导致肿瘤细胞过度增殖和侵袭。目前，针对HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案是在手术和化疗的基础上，加用靶向药物曲妥珠单抗（Trastuzumab，Herceptin），这种药物可以与HER2蛋白结合，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤的生长。然而，有些患者在使用曲妥珠单抗后会出现耐药或复发的情况，这时就需要使用其他的靶向药物来延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
奈拉替尼就是一种新型的靶向药物，它可以作为曲妥珠单抗的辅助治疗或者曲妥珠单抗失败后的二线治疗。奈拉替尼不仅可以抑制HER2信号通路，还可以抑制EGFR信号通路，从而增强对肿瘤细胞的杀伤力。奈拉替尼的临床试验结果显示，它可以显著提高早期或晚期HER2阳性乳腺癌患者的无复发生存期（DFS）和无进展生存期（PFS），并且可以与其他化疗药物或靶向药物联合使用，提高治疗效果。
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