印度卢修斯生产的莫博替尼治疗效果怎么样?

莫博替尼(别名:莫博赛替尼mobocertinibExkivityTAK-788)是一种靶向药物,由印度卢修斯公司生产,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

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莫博替尼是一种口服的EGFR和HER2抑制剂,能够有效地抑制EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon20ins),这是一种常见的EGFR突变类型,约占EGFR突变的10%。目前,针对这种突变的治疗选择非常有限,传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和化疗都效果不佳。

2021年9月15日,美国FDA批准了莫博替尼作为一线治疗方案,用于治疗经过组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性NSCLC,且具有EGFR Exon20ins的成人患者。这是基于一项名为EXCLAIM的三期临床试验的结果,该试验共纳入114例患者,其中99例接受了莫博替尼160mg每日一次的治疗。结果显示,莫博替尼的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月;中位无进展生存期(PFS)为7.3个月;中位总生存期(OS)为24个月。莫博替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、口腔溃疡等。

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