索托拉西布(别名:Sotonor、sotorasib)是一种靶向药物,它可以抑制癌细胞中的KRAS G12C突变,从而阻止癌细胞的增殖和转移。它由美国Indar公司生产,目前已经在美国获得了FDA的加速批准,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
索托拉西布主要适用于KRAS G12C突变阳性的NSCLC患者,这种突变在NSCLC中约占13%,约有30万人受到影响。索托拉西布是首个针对KRAS G12C突变的药物,也是首个针对KRAS基因的药物,因为KRAS基因被认为是不可治愈的“不死鸟”基因,它在多种癌症中都有重要作用。
索托拉西布的治疗效果是什么呢?根据Indar公司发布的CODEBREAK 100临床试验的结果,索托拉西布在KRAS G12C突变阳性的NSCLC患者中显示出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。在124名接受过至少一种系统治疗的患者中,索托拉西布的总有效率为37.1%,中位无进展生存期为6.8个月,中位持续时间为10个月。最常见的不良反应是腹泻、恶心、肝功能异常和乏力,大多数为轻度或中度,且可控制。
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