索尼得吉，其商品名为Odomzo，学名为Sonidegib，是一种创新的口服抗癌药物，专门用于治疗局部晚期基底细胞癌（BCC）。这种药物属于刺猬信号通路抑制剂，通过靶向并抑制特定的细胞信号通路，来阻止癌细胞的生长和扩散。
药物概述
索尼得吉于2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗无法通过手术或放疗治愈，或者经过这些治疗后复发的局部晚期基底细胞癌患者。基底细胞癌是最常见的皮肤癌，通常发生在长期暴露于阳光下的皮肤区域，如面部、头部和颈部。
药物作用机制
索尼得吉的作用机制是通过抑制刺猬信号通路中的Smoothened（SMO）受体。刺猬信号通路在细胞增殖、分化以及组织形成中起着关键作用。在某些癌症，包括基底细胞癌中，这一通路异常激活，导致癌细胞生长。索尼得吉通过抑制这一通路，从而抑制癌细胞的生长。
临床应用
在临床试验中，索尼得吉显示出对局部晚期基底细胞癌患者的显著疗效。根据一项名为BOLT的国际多中心、随机、双盲2期研究，评估了索尼得吉200mg和800mg剂量的疗效和安全性。结果显示，200mg剂量组的客观缓解率（ORR）为58%，其中完全缓解率（CR）为5%，部分缓解率（PR）为53%。在实现客观缓解的患者中，有81%在随访至少1.9个月至18.6个月期间，仍然持续缓解。
剂量与给药方法
索尼得吉的推荐剂量为每天一次，200mg口服。应在空腹时服用，即至少在餐前1小时或餐后2小时。在开始治疗前，患者应进行血清肌酸激酶（CK）和肾功能测试，以监测可能的肌肉骨骼不良反应。
不良反应与注意事项
索尼得吉的常见不良反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心等。在治疗期间，患者应定期监测血清肌酸激酶（CK）和肌酐水平，以便及时发现并处理肌肉骨骼不良反应。
总结
索尼得吉为局部晚期基底细胞癌患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些无法通过传统手术或放疗治愈的患者。它的出现代表了对癌症治疗方法的一种创新，为患者带来了希望和改善。
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