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尼拉帕尼(别名:Niranib、Nizela、Niraparib、尼拉帕尼、尼拉帕利)是一种口服的PARP抑制剂,由巴拉圭拉非佩制药公司生产。它主要用于治疗卵巢癌、前列腺癌和乳腺癌等实体瘤。
尼拉帕尼的作用机制是什么?
PARP是一种参与DNA修复的酶,当DNA受到损伤时,PARP会被激活,帮助修复DNA。但是,有些肿瘤细胞也利用PARP来修复自己的DNA,从而逃避化疗或放疗的杀伤。尼拉帕尼就是通过抑制PARP的活性,使肿瘤细胞无法修复DNA,从而增强化疗或放疗的效果,或者直接导致肿瘤细胞死亡。
尼拉帕尼有哪些临床试验数据支持?
尼拉帕尼目前已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗卵巢癌、前列腺癌和乳腺癌等实体瘤。以下是一些重要的临床试验数据:
- NOVA试验:这是一项针对复发性卵巢癌患者的III期试验,结果显示,无论患者是否具有BRCA突变,尼拉帕尼都能显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS分别为21个月和9.3个月(HR=0.27,p<0.0001)。
- PRIMA试验:这是一项针对新诊断晚期卵巢癌患者的III期试验,结果显示,无论患者是否具有同源重组缺陷(HRD),尼拉帕尼都能显著延长PFS,中位PFS分别为13.8个月和8.2个月(HR=0.62,p<0.0001)。
- QUADRA试验:这是一项针对多次复发性卵巢癌患者的II期试验,结果显示,对于接受过三种或更多化疗方案,并且具有HRD或BRCA突变的患者,尼拉帕尼能够达到24%的客观缓解率(ORR)和8.3个月的中位持续缓解期(DOR)。
- PROfound试验:这是一项针对晚期前列腺癌患者的III期试验,结果显示,对于具有BRCA1/2或ATM突变的患者,尼拉帕尼能够显著延长PFS,中位PFS分别为5.6个月和3.5个月(HR=0.34,p<0.0001),并且提高了ORR和总生存期(OS)。
- BRAVO试验:这是一项针对晚期乳腺癌患者的III期试验,结果显示,对于具有BRCA1/2突变的患者,尼拉帕尼能够显著延长PFS,中位PFS分别为12.9个月和3.8个月(HR=0.27,p<0.0001),并且提高了ORR和DOR。
尼拉帕尼如何购买?
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