特瑞普利单抗国内有没有上市?

特瑞普利单抗,也被称为拓益®或Toripalimab,是一种革命性的抗癌药物,它通过靶向PD-1蛋白发挥作用,这是一种在人体免疫系统中发现的蛋白质,能够帮助癌细胞逃避免疫系统的攻击。特瑞普利单抗的开发是癌症治疗领域的一个重要进步,因为它为那些传统治疗方法无效的患者提供了新的希望。

特瑞普利单抗(别名: 拓益、Toripalimab、特瑞普利单抗注射液)

特瑞普利单抗的上市情况

特瑞普利单抗在中国的上市具有里程碑意义,它是首个获得国家药品监督管理局批准的国产PD-1单抗药物。自2018年12月17日上市以来,特瑞普利单抗已经获批多个适应症,包括但不限于:

  • 既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
  • 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌
  • 含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
  • 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗
  • 联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

临床研究与数据

特瑞普利单抗的批准上市基于多项临床研究的数据。例如,JUPITER-02研究是一项国际多中心III期临床试验,探索特瑞普利单抗联用化疗作为鼻咽癌一线疗法。该研究的结果显示,特瑞普利单抗联用化疗相较于单独化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

安全性与效果

特瑞普利单抗的安全性和有效性数据令人鼓舞。在HEPATORCH研究中,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者,相较于索拉非尼,显著延长了患者的PFS和OS,同时改善了客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。特瑞普利单抗的安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。

经济考量

关于特瑞普利单抗的价格,由于政策和市场的变化,具体价格信息可能会有所不同。因此,我们建议患者和医疗专业人员联系客服以获取最新的价格信息。

结论

特瑞普利单抗作为国产PD-1单抗的先驱,已经在中国市场上取得了显著的成就。它的上市为许多癌症患者带来了新的治疗选择,特别是对于那些对传统治疗方法无效的患者。随着更多的临床数据和研究成果的公布,特瑞普利单抗有望在未来为更多患者提供帮助。

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