阿那白滞素国内有没有上市?

阿那白滞素,也被称为anakinra,商品名为KINERET,是一种白细胞介素1(IL-1)受体拮抗剂,广泛用于治疗多种炎症性疾病。在国际上,阿那白滞素已被批准用于治疗类风湿关节炎(RA)、冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)、白介素-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)、COVID-19以及家族性地中海热(FMF)等疾病。

阿那白滞素国内有没有上市?

阿那白滞素在中国的上市情况

2023年10月31日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,阿那白滞素注射液已正式获批在中国上市,用于治疗成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿患者的自身炎症性周期性发热综合征,特别是家族性地中海热(FMF)。这是一个重要的里程碑,因为家族性地中海热是一种罕见病,且此前在中国缺乏有效的治疗药物。

阿那白滞素的作用机制

阿那白滞素通过与IL-1的1型受体结合,阻断IL-1的生物活性,从而减少炎症反应。IL-1是一种重要的炎症介质,当其过量产生时,会导致多种炎症性疾病的发生。阿那白滞素的这一作用机制使其成为治疗家族性地中海热等疾病的有效药物。

临床试验和真实世界研究

在FMF患者中开展的3期临床试验和真实世界研究结果表明,使用阿那白滞素治疗后,患者FMF发作频率降低,生活质量改善,并且血清淀粉样蛋白a(SAA)和C反应蛋白(CRP)水平也有所降低。试验中,阿那白滞素通常耐受性良好,试验组和安慰剂组中出现不良反应的患者比例相当。

如何获取阿那白滞素

对于在中国需要阿那白滞素治疗的患者,现在可以通过正规渠道获取该药物。如果您需要更多关于阿那白滞素的信息,或者想了解如何获取,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。

结语

阿那白滞素的上市为中国的炎症性疾病患者带来了新的希望。它的批准不仅是对患者的福音,也是对中国罕见病治疗领域的一大进步。我们期待未来能有更多这样的药物获批,帮助更多需要的患者。

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