瑞格非尼，这个名字可能对于非专业人士来说有些陌生，但在医学界，它却是一个响当当的名字。瑞格非尼（别名：瑞戈非尼、瑞格菲尼、Regorafenib）是一种多激酶抑制剂，主要用于治疗某些类型的癌症。今天，我们就来详细了解一下瑞格非尼的说明书，希望能为需要此类信息的读者提供帮助。
药品名称
通用名称：瑞戈非尼片
商品名称：Stivarga（拜万戈）
英文名称：Regorafenib Tablets
汉语拼音：Ruigefeini Pian
成份
主要成份：瑞戈非尼，化学名称为4-[4-({[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]氨基甲酰}氨基)-3-氟苯氧基]-N-甲基吡啶-2-甲酰胺一水合物。
性状
本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。
适应症
瑞格非尼适用于以下情况的患者：
- 既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC）患者。
- 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。
- 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
用法用量
推荐剂量：160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。
不良反应
在接受瑞格非尼治疗的患者中，最常见的药物不良反应（≥30%）包括疼痛、手足皮肤反应、无力/疲乏、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压及感染。最严重的药物不良反应包括重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔及感染。
禁忌
对活性物质或辅料有超敏反应的患者不应使用瑞格非尼。
注意事项
- 肝脏毒性：肝功能检查（ALT、AST及胆红素）异常常见于瑞戈非尼治疗组患者。建议在开始治疗之前进行肝功能检查，并在治疗开始的2月内严密监测。
- 感染：研究表明，瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关。在出现感染恶化的情况下，应考虑中断治疗。
- 出血：瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关。对患有诱发出血疾病的患者，应监测血细胞计数和凝血参数。
- 心肌缺血及梗死：瑞戈非尼与心肌缺血和心肌梗死发生率升高相关。有缺血性心脏病史的患者应监测心肌缺血的临床体征和症状。
特殊人群用药
- 肝损伤患者：在临床研究中，肝功能 Child-Pugh A患者不必调整剂量。由于肝功能 Child-Pugh B患者数据有限，因此不能提供剂量调整建议。
- 肾损伤患者：轻度、中度或重度肾损伤患者不必调整剂量。
- 性别：在临床研究中，男性患者与女性患者间在暴露量、安全性或有效性方面无相关差异。
- 种族差异：在临床研究中，不同种族患者在暴露量或有效性方面无相关差异。
这就是瑞格非尼的详细说明书。如果您有任何疑问或需要更多信息，请咨询客服获得最新价格和专业咨询。记住，药物使用前请务必咨询医疗专业人士，确保安全有效。
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