达罗他胺国内有没有上市?

达罗他胺,也被称为达洛鲁胺诺倍戈DarolutamideNubeqa,是一种用于治疗前列腺癌的药物。在探讨这个问题之前,让我们先了解一下前列腺癌的基本情况。前列腺癌是男性中常见的恶性肿瘤之一,其治疗方法多样,包括手术、放疗、激素治疗等。达罗他胺作为一种新型的二代雄激素受体抑制剂,为前列腺癌患者提供了另一种治疗选择。

达罗他胺(别名: 达洛鲁胺、诺倍戈、Darolutamide、Nubeqa)

达罗他胺的适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。这两种类型的前列腺癌分别指的是尽管进行了去势治疗,癌症仍然进展的非转移性前列腺癌,以及已经发生转移但仍对激素治疗敏感的前列腺癌。

达罗他胺在中国的上市情况

根据最新的信息,达罗他胺在中国已经上市。2021年2月,达罗他胺首次在中国大陆获批上市。此后,达罗他胺的适应症范围进一步拓宽,包括治疗mHSPC的成年患者。

达罗他胺的用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600 mg(两片300 mg薄膜衣片),每日两次,口服。对于接受联合多西他赛治疗的mHSPC患者,在开始达罗他胺治疗后6周内给予第1周期的多西他赛(不超过6个周期的多西他赛治疗)。

达罗他胺的疗效和安全性

达罗他胺在临床试验中显示出显著的疗效,能够显著降低死亡风险,并改善患者的生存率。例如,ARASENS研究表明,达罗他胺联合ADT治疗mHSPC患者,相比对照组显著降低死亡风险32.5%。此外,达罗他胺的安全性也得到了验证,其不良事件发生率与安慰剂相当,患者可以长期安心使用。

达罗他胺的价格信息

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总结

达罗他胺作为一种新型的前列腺癌治疗药物,在中国已经上市,并且显示出良好的疗效和安全性。如果您想了解更多关于达罗他胺的信息,或者有任何关于前列腺癌治疗的疑问,欢迎联系我们的客服团队。我们提供专业的医药咨询服务,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等,以帮助您获得最适合您的治疗方案。

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