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奥贝胆酸，也被称为Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva，是一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC是一种慢性肝病，主要表现为胆管炎和逐渐的胆管破坏，可能导致肝硬化和肝功能衰竭。奥贝胆酸通过模拟人体内的胆汁酸，激活FXR，从而减少肝脏中胆汁酸的产生，缓解PBC患者的症状。
在国际上，奥贝胆酸已经被批准用于UDCA（一种胆汁酸）治疗效果不佳的PBC患者。然而，在中国，奥贝胆酸的上市情况一直备受关注。根据最新的信息，中国生物制药的「奥贝胆酸片」已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理。这意味着，如果一切顺利，中国的PBC患者可能很快就能使用这一新药。
目前，国内尚无奥贝胆酸上市。但是，政府鼓励仿制药市场的发展，奥贝胆酸已入选《第二批鼓励仿制药品目录》。这对于国内的药品市场来说是一个积极的信号，意味着未来可能会有更多的仿制药版本供患者选择。
奥贝胆酸的疗效和安全性
奥贝胆酸的疗效已经在多项国际临床试验中得到验证。它可以显著改善PBC患者的生化指标，如肝功能测试中的碱性磷酸酶（ALP）和胆红素水平。此外，奥贝胆酸还能改善患者的症状和生活质量。
关于安全性，奥贝胆酸的常见副作用包括瘙痒、疲劳和消化不良等。在大多数情况下，这些副作用都是轻微或中等程度的，患者可以耐受。然而，医生和患者需要密切监测药物的副作用，并在必要时调整剂量。
如何获取奥贝胆酸
由于奥贝胆酸在中国尚未上市，患者可能需要通过其他渠道获取这一药物。这里需要强调的是，泰必达不是药品代购公司，而是一家提供专业医药咨询服务的公司。泰必达可以为患者提供药品渠道咨询、海外就医咨询和医学顾问服务等。
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