老挝东盟生产的维奈克拉片说明书

维奈克拉片是一种用于治疗白血病的靶向药物,它的别名有唯可来VENCLEXTAVenetoclaxTablets维奈托克维特克拉等,它由老挝东盟生产。

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适应症

维奈克拉片是一种BCL-2抑制剂,它可以诱导白血病细胞的凋亡,从而抑制白血病的发展。它主要用于治疗以下类型的白血病:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),在接受过至少一种治疗后复发或难治的情况下;
  • 17p缺失型慢性淋巴细胞白血病(CLL),在未接受过任何治疗的情况下;
  • 急性髓系白血病(AML),在65岁以上或不能接受强化化疗的情况下,与阿扎胞苷或低剂量环孢素联合使用。

用法和用量

维奈克拉片是口服给药,每天一次,最好在早餐时服用。服用时应避免食用西柚或西柚汁,因为这些食物可能会影响药物的吸收和代谢。服用时应将整片药物吞咽,不要咀嚼、分开或碾碎。

维奈克拉片的剂量需要根据患者的具体情况和治疗反应进行调整,一般遵循以下原则:

  • 在开始治疗前5周内,需要逐渐增加剂量,从每天20毫克开始,每周增加一次剂量,直到达到每天400毫克(CLL/SLL)或800毫克(AML)为止;
  • 在达到目标剂量后,需要持续服用相同剂量,直到出现无法耐受的毒性反应或进展性疾病为止;
  • 在与其他药物联合使用时,需要根据联合药物的给药方案和周期进行调整;
  • 在出现中度或重度肝功能不全时,需要降低剂量;
  • 在出现中度或重度肾功能不全时,需要谨慎使用;
  • 在出现严重的不良反应时,需要暂停或终止治疗。

副作用

维奈克拉片的常见副作用有:

  • 低白细胞计数(可能导致感染)
  • 低血小板计数(可能导致出血)
  • 低红细胞计数(可能导致贫血)
  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 上呼吸道感染
  • 肺炎
  • 胸闷
  • 发热
  • 疲劳
  • 水肿
  • 关节痛
  • 头痛

维奈克拉片的严重副作用有:

  • 肿瘤溶解综合征(TLS),是一种由于白血病细胞快速死亡而导致的代谢紊乱,可能危及生命;
  • 中性粒细胞减少伴发热(FN),是一种由于白细胞过低而导致的严重感染,可能危及生命;
  • 严重感染,包括败血症、脑膜炎、肺炎等,可能危及生命;
  • 出血,包括颅内出血、消化道出血等,可能危及生命;
  • 心律失常,包括心动过速、心动过缓、心房颤动等,可能危及生命;
  • 肝功能异常,包括转氨酶升高、胆红素升高等,可能危及生命。

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