艾立布林(别名:甲磺酸艾立布林注射液、Eribulin、艾日布林、海乐卫、Halaven)是一种微管动力学抑制剂,由日本卫材公司开发,用于治疗乳腺癌和软组织肉瘤。它是从海绵中提取的一种天然产物软海绵素B的简化和合成版本,具有独特的结构和作用机制。它不仅能抑制微管的生长,阻止细胞分裂,还能影响肿瘤微环境,增加肿瘤血管的灌注和通透性,改善上皮细胞状态,降低乳腺癌细胞的迁移能力等 。
艾立布林在中国已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用于既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一批准是基于一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究(3041研究),该研究比较了艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效和安全性。结果显示,艾立布林治疗组的无进展生存期(PFS)显著延长,中位数为4.2个月,而长春瑞滨治疗组为2.5个月(风险比为0.80,95%置信区间为0.65-0.98,p<0.036)。艾立布林治疗组最常见的不良反应为白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高和贫血,与艾立布林的已知副作用一致。
根据临床指南,艾立布林的推荐剂量是1.4 mg/m2静脉给药历时2至5分钟,在21天疗程的第1天和第8天。在有轻度或中度肝受损或中度肾受损的患者中,应减少剂量。在有严重肝受损或严重肾受损的患者中,尚未进行安全性和有效性评估。每次给药前应评估周围神经病变和全血细胞计数,并根据毒性情况调整剂量或延迟给药。不要与其他药物混合或与含葡萄糖溶液给药。
艾立布林能否治好乳腺癌,目前还没有确切的答案。目前的临床证据表明,艾立布林能延长部分乳腺癌患者的无进展生存期,改善生活质量,但对总生存期的影响尚不明确。艾立布林也不是适合所有乳腺癌患者的药物,需要根据患者的病情、基因检测结果、既往治疗史等因素进行个体化评估和选择。艾立布林的价格也不便宜,每支注射液的价格为请咨询客服获得最新价格,一般需要每月使用两支。因此,患者在使用艾立布林之前,应与医生充分沟通,了解其适应症、禁忌症、副作用、费用等信息,权衡利弊,做出明智的决定。
下表是艾立布林的一些基本信息:
项目 | 内容 |
---|---|
中文商品名 | 海乐卫 |
通用名 | 甲磺酸艾立布林 |
英文名 | Eribulin mesylate |
别名 | 艾日布林、艾瑞布林 |
厂家 | 日本卫材公司 |
剂型 | 注射液 |
规格 | 1 mg/2 mL |
适应症 | 局部晚期或转移性乳腺癌 |
给药方式 | 静脉注射 |
剂量 | 1.4 mg/m2 |
给药时间 | 21天疗程的第1天和第8天 |
不良反应 | 白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、周围神经病变、肝功能异常、贫血等 |
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