仑伐替尼,也被称为Lenced或Lenvatinib,是一种革命性的抗癌药物,它的主要作用是抑制肿瘤生长和血管生成。在全球范围内,仑伐替尼已经被广泛用于治疗多种类型的癌症,包括甲状腺癌、肝细胞癌等。那么,在中国,仑伐替尼的上市情况如何呢?本文将详细介绍仑伐替尼在中国的注册、上市和使用情况,以及它的适应症和相关数据。
仑伐替尼的上市历程
仑伐替尼由日本卫材株式会社研发,是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。在中国,仑伐替尼的上市经历了一系列的审批和评估过程。2018年9月,仑伐替尼在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,成为用于治疗不可切除的肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌的药物。
仑伐替尼的适应症
仑伐替尼在中国的适应症包括:
- 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
- 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
这些适应症的确定是基于严格的临床试验和研究数据,确保了仑伐替尼能够为患者提供最大的治疗效果。
仿制药的上市
在仑伐替尼的化合物专利在中国到期后,国产仿制药开始进入市场。2021年7月20日,NMPA批准了两家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市,分别来自正大天晴药业集团和南京先声药业。这标志着仑伐替尼在国内市场的首批仿制药的出现。随后,其他几家企业的仿制药也相继获得批准。
价格信息
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总结
仑伐替尼作为一种有效的抗癌药物,在中国的上市为许多癌症患者带来了新的希望。随着仿制药的出现,更多的患者有望以更加合理的价格获得这种治疗。如果您需要更多关于仑伐替尼的信息,或者有关于药品渠道、海外就医等咨询需求,请联系我们的客服团队。
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