莫博替尼(别名:莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788)是一种靶向药,由印度卢修斯公司生产,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种口服的,选择性的,不可逆的 EGFR 和 HER2 抑制剂,能够有效地抑制 EGFR 外显子 20 插入突变(EGFR Exon20ins)。
莫博替尼在 2021 年 9 月 15 日获得了美国 FDA 的加速批准,作为一线治疗方案,用于治疗 EGFR Exon20ins 阳性的晚期或转移性 NSCLC 患者。这是一种罕见的 EGFR 突变类型,约占所有 EGFR 突变 NSCLC 患者的 10%,目前没有有效的治疗方法。莫博替尼在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤活性和耐受性,是目前唯一针对这种突变的 FDA 批准的药物。
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