阿可替尼（Acalabrutinib），商品名康可期®，是一种新一代高选择性BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。本文将详细探讨阿可替尼在治疗套细胞淋巴瘤（MCL）中的疗效及其相关数据。
概述
套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），在所有NHL中占比约2-6%。患者通常在60岁左右确诊，且多数在确诊时已处于疾病晚期。MCL的治疗一直是血液肿瘤领域的挑战，因为即使对初次治疗有反应，患者的复发率也很高。
阿可替尼的作用机制
阿可替尼通过与BTK共价结合，抑制其活性，从而阻断B细胞受体信号传导途径，这是B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的关键途径。在MCL和其他B细胞恶性肿瘤中，BTK的过度活化是疾病进展的重要因素。
临床研究数据
ACE-LY-004研究
ACE-LY-004是一项关键的II期单臂研究，评估了阿可替尼在既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者中的疗效和安全性。研究结果显示，接受阿可替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为22个月，总缓解率（ORR）为81%，完全缓解率（CR）为48%。最终数据显示，中位总生存期（OS）达到59.2个月。
中国I/II期研究
在中国进行的I/II期研究中，阿可替尼在既往至少接受过一种治疗的MCL和其他晚期B细胞恶性肿瘤患者中的疗效和安全性得到了验证。客观缓解率（ORR）达到了83.3%，12个月的PFS率达到90.7%。
安全性和耐受性
阿可替尼的安全性和耐受性在临床研究中得到了证实。不良事件主要包括头痛、腹泻和肌肉痛等，大多数为轻至中度，且脱靶效应相关不良事件风险较低。
结论
阿可替尼作为一种新一代BTK抑制剂，在治疗MCL方面显示出了显著的疗效和良好的安全性。其在中国的批准上市为MCL患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存预后。
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