卡马替尼国内有没有上市?

卡马替尼,这个名字可能对于大多数人来说并不熟悉,但对于那些与非小细胞肺癌(NSCLC)患者的战斗息息相关的人来说,它代表了一线希望。卡马替尼(别名:LuciCapma, Capyydx, Capmatinib, Capmaxen)是一种靶向药物,专门用于治疗MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping mutation)的NSCLC患者。

卡马替尼(别名: LuciCapma,Capyydx,Capmatinib,Capmaxen,卡玛替尼,卡马替尼)

卡马替尼的研发背景

在深入了解卡马替尼在中国的上市情况之前,让我们先回顾一下这种药物的研发背景。卡马替尼是由诺华公司开发的一种c-Met抑制剂,它的作用机制是通过抑制MET基因编码的酪氨酸激酶活性,从而阻断肿瘤细胞的生长信号传导路径。MET基因突变在非小细胞肺癌中较为常见,尤其是在亚洲人群中。

卡马替尼的临床试验

卡马替尼的临床试验数据显示,对于携带METex14跳跃突变的NSCLC患者,卡马替尼能显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这些数据为卡马替尼的上市提供了有力的支持。

卡马替尼在国际上的批准情况

在国际上,卡马替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。在美国,卡马替尼是首个被FDA批准用于治疗METex14跳跃突变NSCLC的药物。

卡马替尼在中国的上市情况

关于卡马替尼在中国的上市情况,根据最新的信息,卡马替尼已于2022年被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,并在广州现代医院获批使用,以满足METex14跳跃突变的转移性NSCLC患者的临床需求。此外,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年6月11日批准了盐酸卡马替尼(妥瑞达®)上市,用于未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

卡马替尼的使用和购买

对于想要了解更多关于卡马替尼的信息,或者有购买需求的患者和家属,建议咨询专业的医药咨询公司。这些公司可以提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等,帮助患者获取最新、最准确的药物信息和使用指导。

结语

卡马替尼的上市,为METex14跳跃突变的NSCLC患者带来了新的治疗选择。随着更多的研究和数据的公布,我们期待卡马替尼能够帮助更多的患者战胜病魔。如果您有任何疑问或需要咨询服务,请咨询客服获得最新价格和更多信息。

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