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康奈非尼(Encorafenib),一种靶向BRAF V600E突变的小分子抑制剂,是近年来在肿瘤治疗领域引起广泛关注的新药。它的商业名称为Braftovi,由Array BioPharma公司开发,用于治疗黑色素瘤和结直肠癌等恶性肿瘤。在美国,康奈非尼已于2018年6月27日获得FDA批准上市。然而,在中国,康奈非尼的上市情况一直是患者和医疗专业人士关注的焦点。
康奈非尼在中国的上市情况
根据最新的信息,康奈非尼在中国尚未正式上市。但在特殊情况下,通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策,国内首例使用康奈非尼治疗的肠癌患者已经获批“带药离园”,这意味着患者可以在规范治疗后,携带药物返回家中继续治疗。
康奈非尼的适应症
康奈非尼主要用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)患者。这种突变在转移性结直肠癌患者中约占10%,与其他基因突变相比,这部分患者的治疗难度更大,死亡风险也相对较高。
康奈非尼的治疗效果
在美国,康奈非尼与西妥昔单抗联合使用,已被证明可以显著提高BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的生存率。在中国,虽然康奈非尼尚未上市,但通过博鳌乐城的特许政策,已有患者开始接受这一治疗方案,并显示出稳定的疗效。
康奈非尼的获取途径
由于康奈非尼在中国还未上市,患者获取这种药物的途径较为有限。目前,通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策是一个可行的途径。患者可以在专家团队的评估和指导下,申请特许使用康奈非尼进行治疗。
结语
康奈非尼作为一种新型的靶向治疗药物,为BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者带来了新的希望。虽然在中国尚未上市,但通过特许政策,已有患者得以使用这一治疗方案。我们期待康奈非尼能够尽快完成在中国的上市流程,让更多的患者受益。
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