氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐,英文名:Fluzoparib Capsules)是一种小分子PARP抑制剂,可用于治疗伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,以及铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。本品由江苏恒瑞医药股份有限公司生产,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。
氟唑帕利胶囊的常见副作用
根据临床试验数据,氟唑帕利胶囊最常见的不良反应(发生率≥10%)包括:贫血(62.2%)、恶心(59.5%)、白细胞减少症(57.5%)、乏力(45.2%)、血小板减少症(45.6%)、中性粒细胞减少症(40.8%)、呕吐(26.9%)、食欲减退(23.5%)、淋巴细胞减少症(21.8%)、血肌酐升高(21.1%)、ALT升高(10.5%)。
最常见的(发生率≥2%)≥3级不良反应包括:贫血(27.9%)、血小板减少症(14.3%)、中性粒细胞减少症(11.2%)、白细胞减少症(11.2%)和淋巴细胞减少症(6.1%)。
氟唑帕利胶囊的副作用管理
- 血液学毒性:在治疗的最初3个月内,推荐在基线进行全血细胞计数检测以及随后每2周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。根据这些变化可能需要暂停用药或减量和/或进一步治疗。
- 胃肠道毒性:建议使用抗恶心药物预防或缓解恶心和呕吐。如出现腹泻,应及时补充水分和电解质,并使用止泻药物。如出现便秘,应增加水分摄入,并使用缓泻剂。
- 肝肾功能损害:在使用本品前和治疗期间定期监测肝肾功能指标,如出现异常,应及时调整剂量或停用本品,并采取相应措施。
- 避孕和生育力:本品可能对生殖系统造成损害,因此育龄期女性在治疗期间和本品末次给药后6个月内,应采取有效的避孕措施。妊娠期和未使用可靠避孕措施的育龄期女性不得使用本品。本品治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止哺乳。本品对生育力的影响尚不明确,建议在治疗前咨询医生。
氟唑帕利胶囊的注意事项
- 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。
- 在使用本品治疗前,应采用国家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。
- 在本品治疗期间应避免合并使用CYP3A4抑制剂或诱导剂,以免影响本品的药效或安全性。
- 本品可能引起严重的血液学毒性,如贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症,应定期监测血常规,并根据情况调整剂量或暂停用药。
- 本品可能引起胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、腹泻和便秘,应使用适当的药物预防或缓解,并保持水分和电解质平衡。
- 本品可能影响肝肾功能,应定期监测肝肾功能指标,并根据情况调整剂量或停用本品。
- 本品可能对生殖系统造成损害,因此育龄期女性在治疗期间和本品末次给药后6个月内,应采取有效的避孕措施。妊娠期和未使用可靠避孕措施的育龄期女性不得使用本品。本品治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止哺乳。本品对生育力的影响尚不明确,建议在治疗前咨询医生。
- 中重度肝功能损害或中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确,在获得更多信息前,不建议这类患者使用本品。
- 儿童或青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立,不推荐18岁以下患者使用。
- 老年人群使用本品的安全性和有效性尚未充分评估,建议在医生的指导下使用。
氟唑帕利胶囊的价格
氟唑帕利胶囊是一种创新药物,目前已被纳入国家医保目录,具体价格请咨询客服获得最新价格。
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