文章目录[隐藏]
泊洛妥珠单抗(别名:Polatuzumab、vedotin-piiq、Polivy)是一种创新的抗体药物偶联物(ADC),它通过靶向CD79b蛋白,为治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍泊洛妥珠单抗的使用方法、临床研究数据、不良反应管理以及患者教育的重要性。
泊洛妥珠单抗的作用机制
泊洛妥珠单抗是首款获批靶向CD79b的ADC药物。它由两部分组成:一部分是靶向CD79b的单克隆抗体,另一部分是与抗体偶联的微管抑制剂MMAE。当泊洛妥珠单抗与CD79b结合后,ADC被肿瘤细胞内化,并在溶酶体内释放MMAE,从而抑制微管形成,导致肿瘤细胞凋亡。
临床研究概览
泊洛妥珠单抗的批准基于全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究随机分配了80例R/R DLBCL患者接受泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(PBR方案)或苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR方案)。研究结果显示,PBR方案组的完全缓解率显著高于BR方案组。
表格1:GO29365研究主要结果
指标 | PBR方案组 | BR方案组 |
---|---|---|
完全缓解率 | 40%(95%CI:25-57) | 18%(95%CI:7-33) |
缓解持续时间≥6个月 | 64%(n=16/25) | 30%(n=3/10) |
缓解持续时间≥1年 | 48%(n=12/25) | 20%(n=2/10) |
使用方法
泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天,每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²,静脉注射在每个周期的第一天。
不良反应管理
泊洛妥珠单抗的常见不良反应包括周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制、严重和机会性感染等。医生和患者应密切监测这些不良反应,并根据临床指南进行适当的管理。
患者教育的重要性
患者教育是确保泊洛妥珠单抗安全有效使用的关键。医疗团队应向患者提供详细的药物信息,包括治疗方案、预期效果、可能的不良反应及其管理方法。此外,患者应被告知在治疗过程中与医疗团队保持密切沟通,及时报告任何不适症状。
泊洛妥珠单抗为R/R DLBCL患者带来了新的希望,但其使用需要在专业医疗团队的指导下进行。本文仅供参考,具体治疗方案应由专业医生根据患者情况制定。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/136475.html
1.请注意,本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!