尼拉帕利国内有没有上市?

尼拉帕利,这个名字在医学界引起了不小的震动。作为一种革命性的抗癌药物,它的出现给许多患者带来了新的希望。尼拉帕利(Niraparib),也被称为NizelaNiranib,是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗某些类型的癌症。它的主要适应症是作为维持治疗,用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,这些患者在接受铂类化疗后有完全或部分缓解。

尼拉帕利国内有没有上市?

尼拉帕利的作用机制

尼拉帕利通过抑制PARP酶的活性,帮助阻断癌细胞修复自身的DNA损伤。正常情况下,PARP酶帮助修复DNA单链断裂,但在癌细胞中,这种修复过程可能会导致癌细胞的存活和增殖。尼拉帕利的介入,使得癌细胞无法修复,从而诱导癌细胞死亡。

临床试验数据

在一项关键的III期临床试验中,尼拉帕利显著延长了无进展生存期(PFS)。在这项试验中,接受尼拉帕利治疗的患者中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组的中位无进展生存期为5.5个月。这一数据强有力地证明了尼拉帕利在治疗相关癌症中的有效性。

安全性和耐受性

尼拉帕利的安全性和耐受性在临床试验中也得到了验证。常见的副作用包括恶心、疲劳、血小板减少、贫血、便秘等,但大多数副作用都是轻到中度的,并且可以通过适当的管理得到控制。

国内上市情况

关于尼拉帕利在国内的上市情况,目前的信息显示,尼拉帕利已经在多个国家获批上市,包括美国、欧盟等地区。在中国,尼拉帕利也已经获得了国家药品监督管理局的批准,为更多的患者提供了新的治疗选择。

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