拉罗替尼的说明书

拉罗替尼是一种针对特定基因突变的靶向药物,它可以有效治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤。它的别名有VitrakvilarotrectinibLOXO101Laronib等,它由孟加拉珠峰公司生产。

拉罗替尼(别名: Vitrakvi、larotrectinib、LOXO101、Laronib)

拉罗替尼是什么?

拉罗替尼是一种口服胶囊剂,它可以抑制NTRK基因融合所导致的TRK蛋白激酶的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。NTRK基因融合是一种罕见的基因变异,它可以发生在任何年龄段和任何部位的实体瘤中,包括肺癌、甲状腺癌、结肠癌、胃癌、胰腺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等。NTRK基因融合的检测方法有多种,包括DNA测序、RNA测序、FISH和IHC等。

拉罗替尼的适应症

拉罗替尼在2018年11月26日获得美国FDA的加速批准,用于治疗局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性的实体瘤。这是FDA首次根据肿瘤的分子特征而非部位或组织类型来批准一种药物。拉罗替尼在2019年9月3日获得欧盟委员会的批准,用于治疗局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性的实体瘤。拉罗替尼在2020年2月28日获得日本厚生劳动省的批准,用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤。拉罗替尼在2020年8月28日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性的实体瘤。

拉罗替尼的用法用量

拉罗替尼的推荐剂量为每日100毫克,分两次服用,每次50毫克。如果出现不良反应,可以适当调整剂量。拉罗替尼可以与或不与食物一起服用,但不应与西柚汁或西柚类产品一起服用,因为这些食物可能影响药物的吸收和代谢。拉罗替尼应储存在25°C以下的阴凉干燥处,避免高温和潮湿。

拉罗替尼的不良反应

拉罗替尼最常见的不良反应有:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 肌酸激酶升高
  • 关节疼痛
  • 头痛
  • 皮疹
  • 食欲减退
  • 体重下降
  • 发热

拉罗替尼较为严重的不良反应有:

  • 肝功能异常
  • 神经病变
  • 心脏功能异常
  • 肺炎
  • 骨髓抑制
  • 过敏反应

如果出现以上不良反应,应及时向医生咨询,根据医生的指导调整用药或停药。

拉罗替尼的注意事项

  • 拉罗替尼可能与某些药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应。在使用拉罗替尼之前,应向医生告知自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素、补充剂等。特别要注意的是,拉罗替尼不应与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂一起使用,因为这些药物可能显著改变拉罗替尼的血药浓度和药效。
  • 拉罗替尼可能对胎儿或哺乳期婴儿造成危害。在使用拉罗替尼期间,应避免怀孕或哺乳。在使用拉罗替尼期间及停药后至少一个月内,应采取有效的避孕措施。如果在使用拉罗替尼期间或停药后一个月内发现怀孕,应立即向医生报告。
  • 拉罗替尼可能影响驾驶或操作机器的能力。在使用拉罗替尼期间,如果出现眩晕、眼花、头痛等症状,应避免驾驶或操作机器,直到症状消失。

拉罗替尼的价格

拉罗替尼的价格因国家和地区而异,具体价格需要咨询客服获得。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供拉罗替尼的海外购买渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您有任何关于拉罗替尼的问题,欢迎联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。

下表是一些国家和地区的拉罗替尼的参考价格(非实际价格),仅供参考:

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