索托拉西布（Sotorasib，AMG510，PHOSOTOR，LUMAKRAS）是一种针对KRAS G12C突变的抗癌药物，由老挝第二制药公司开发。它是目前唯一获得美国FDA批准的KRAS G12C抑制剂，用于治疗先前接受过至少一种治疗方案的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
索托拉西布的作用机制是什么？
索托拉西布可以选择性地结合KRAS G12C突变蛋白，并阻止其活化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS G12C突变是一种常见的肿瘤驱动因子，约占NSCLC患者的13%，也存在于结直肠癌、胰腺癌等其他癌症中。
索托拉西布的临床试验结果如何？
索托拉西布在CodeBreaK 100试验中表现出了良好的安全性和有效性。该试验是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期试验，招募了126例先前接受过至少一种治疗方案的晚期NSCLC患者，他们都携带KRAS G12C突变。结果显示，索托拉西布960毫克每日口服治疗后，总有效率为37.1%，中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期尚未达到。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、疲劳、肝酶升高等，大多数为轻度或中度。
索托拉西布在中国的上市情况如何？
目前，索托拉西布还没有在中国正式上市，但已经进入了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序。据悉，老挝第二制药公司已经与中国的华大基因签署了合作协议，授权华大基因在中国大陆、香港和澳门地区开展索托拉西布的注册、生产和销售。预计索托拉西布将于2024年在中国上市。
索托拉西布在海外的价格和购买方式是什么？
根据网络查询，索托拉西布在美国的参考价格（非实际价格）为每盒30粒960毫克规格约为$11,000美元，约合人民币70,000元。由于索托拉西布是一种处方药物，需要有医生的处方才能购买。如果您想了解更多关于索托拉西布的海外购买渠道和流程，请咨询客服获得最新价格和信息。
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