索托拉西布AMG510国内有没有上市?

索托拉西布(别名:PHOSOTORLUMAKRAS、Sotorasib、AMG510)是一种靶向药物,它的适应症是针对特定的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些带有KRAS G12C突变的患者。这种药物代表了针对KRAS突变的一大突破,因为KRAS长期以来被认为是“不可药物化”的靶点。

索托拉西布AMG510国内有没有上市?

药物简介

索托拉西布是由Amgen公司开发的,它是第一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者的药物。它的工作原理是通过特异性地抑制KRAS G12C突变,从而阻断肿瘤细胞的生长信号传导。

国内上市情况

截至我最后更新的信息(2021年),索托拉西布在中国还未获得正式上市批准。但是,根据中国药品监督管理局的最新动态,索托拉西布已经提交了上市申请,并且正在审批过程中。这意味着,如果一切顺利,中国的患者很快就能够接触到这一革命性的治疗药物。

临床试验数据

在临床试验中,索托拉西布显示出了对KRAS G12C突变NSCLC患者的显著疗效。以下是一些关键数据点:

  • 在一项关键的临床试验中,接受索托拉西布治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。
  • 同一临床试验中,总体响应率(ORR)达到了37.1%。
  • 药物的耐受性和安全性也在研究中得到了验证,大多数不良反应都是可管理的。

患者使用体验

根据患者和医生的反馈,索托拉西布的使用体验总体上是积极的。患者报告说,药物的副作用相对较少,且易于管理。此外,对于那些之前没有有效治疗选项的患者来说,索托拉西布提供了新的希望。

购买咨询

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请注意,本文所提供的信息仅供参考,具体药物的使用应遵循医生的指导。如需了解更多详情,请咨询客服获得最新价格。

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