莫博替尼，一种革命性的口服靶向药物，已经在中国市场上引起了广泛的关注。这种药物是专门为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者而设计的。那么，莫博替尼在中国是否已经上市呢？本文将详细介绍莫博替尼的上市情况、适应症、临床数据以及患者可能关心的其他信息。
莫博替尼的上市情况
2023年1月17日，莫博替尼在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。这标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破。莫博替尼的上市为这一特定患者群体带来了新的治疗希望。
莫博替尼的适应症
莫博替尼适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFR 20号外显子插入突变在中国所有NSCLC患者中的发生率约为2.3%。
莫博替尼的临床数据
莫博替尼的获批基于1/2期临床试验的疗效和安全性结果。在这项研究中，全球范围内纳入了114例既往接受过铂类化疗的患者。经独立审查委员会（IRC）评估，患者总缓解率（ORR）达到28%，研究者（INV）评估的ORR达到35%。疾病控制率（DCR）高达78%，IRC评估的中位缓解持续时间（mDoR）延长至8个月。患者中位无进展生存期（mPFS）提高到3个月，患者中位总生存期（mOS）突破至20.2个月。
患者关心的其他信息
莫博替尼的上市为患者提供了一个新的治疗选择，但患者在使用前应咨询医生，了解药物的详细信息和可能的副作用。对于药物的价格信息，患者可以联系客服获得最新价格。
莫博替尼的上市是中国肺癌治疗领域的一个里程碑，为特定的患者群体提供了新的希望。随着更多的临床数据和实践经验的积累，莫博替尼有望为更多患者带来益处。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/219902.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
