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维得利珠单抗,也被称为注射用维得利珠单抗、维多珠单抗、安吉优、vedolizumab、Entyvio,是一种用于治疗特定炎症性肠病的生物制剂。它的主要适应症是中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),尤其是对传统治疗或肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂无效或不耐受的成人患者。
维得利珠单抗的作用机制
维得利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,它的作用机制是特异性地结合到人体内的α4β7整合素上,这是一种在某些白细胞表面发现的蛋白质。通过这种结合,维得利珠单抗能够阻断这些白细胞与肠道血管内皮细胞的相互作用,从而减少炎症细胞进入肠道黏膜,降低炎症反应。
临床研究和治疗效果
在多项临床研究中,维得利珠单抗显示出对于溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的显著疗效。例如,在一项为期52周的研究中,维得利珠单抗不仅在初始治疗阶段显示出对症状的快速缓解,而且在维持治疗阶段,大多数患者的症状得到了控制,且无需额外的类固醇药物。
溃疡性结肠炎的治疗效果
时间点 | 缓解率 | 维持缓解率 |
---|---|---|
6周 | 47.1% | - |
52周 | - | 41.8% |
克罗恩病的治疗效果
时间点 | 缓解率 | 维持缓解率 |
---|---|---|
6周 | 36.2% | - |
52周 | - | 39.0% |
安全性和耐受性
维得利珠单抗的安全性和耐受性通常被认为是良好的。在临床试验中,最常见的不良反应包括头痛、关节痛和恶心。严重不良反应较少,但包括感染、过敏反应和肝功能异常等。
结论
维得利珠单抗作为一种治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,其疗效和安全性已经在多项研究中得到验证。对于那些对传统治疗方法无效或不耐受的患者,维得利珠单抗提供了另一种治疗选择。
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