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索拉非尼，这个名字在医药界有着不小的分量。它的别名多吉美、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar等，都指向同一个被广泛研究和使用的药物。那么，索拉非尼在国内有没有上市呢？这是许多患者和家属关心的问题。今天，我们就来详细探讨一下索拉非尼在国内的上市情况，以及它的适应症、药理作用和市场分析。
索拉非尼的适应症
索拉非尼是一种多激酶抑制剂，它的适应症包括不能切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌以及局部复发或转移性、渐进性、分化型并且难以用放射性碘治疗的甲状腺癌。
索拉非尼的药理作用
索拉非尼通过阻断肿瘤细胞和肿瘤血管生成细胞的信号转导路径，减少肿瘤的血管生成并抑制肿瘤细胞的复制，从而阻碍肿瘤的生长。具体来说，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；同时，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。
索拉非尼在国内的上市情况
根据可靠的药品信息来源，索拉非尼在国内的上市情况如下：
- 2005年12月20日，索拉非尼由美国食品和药物管理局（FDA）批准。
- 2007年，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼片（多吉美）用于治疗肝细胞癌。
- 2008年，索拉非尼在国内由国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
索拉非尼的市场分析
在国内市场中，索拉非尼近十年来独占市场份额。随着仿制药的出现，市场竞争逐渐加剧。以下是索拉非尼在国内市场的一些数据和分析：
- 索拉非尼在国内有18家企业注册申报，其中一家为原研拜耳公司，其余17家企业都是在进行仿制药注册申报。
- 有13家企业已经批准临床，有4家还在审评审批中。
- 索拉非尼在2017年进入地方医保，在2019年国家医保（2019版）谈判续约，进入2019版国家目录；未进入基药目录。
- 2020年最新中标价为95元，中标地区为重庆，北京。但请注意，所有的价格信息都应该通过咨询客服获得最新价格。
总结
索拉非尼作为一种重要的抗肿瘤药物，在国内已经上市，并且在医保目录中有所覆盖。它的上市为许多患者带来了新的治疗希望。然而，药物的选择和使用应当在专业医生的指导下进行，确保安全和效果。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/191145.html
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