维奈克拉片，也被广泛认识为唯可来、VENCLEXTA、VenetoclaxTablets、维奈托克、维特克拉，是一种革命性的药物，它在全球范围内为急性髓系白血病（AML）患者带来了新的希望。在中国，维奈克拉片于2020年12月获得国家药品监督管理局的批准上市，这标志着中国AML治疗领域进入了一个新的时代。
药物简介
维奈克拉片是一种口服BCL-2抑制剂，它通过靶向并抑制B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）蛋白，恢复肿瘤细胞的自然死亡过程，即细胞凋亡。这种作用机制为AML患者提供了一种新的治疗方式，尤其是对于那些因合并症不适合接受强诱导化疗或年龄在75岁及以上的患者。
适应症与用法
维奈克拉片与阿扎胞苷联合使用，用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗或者年龄75岁及以上的新诊断的成人AML患者。这一治疗组合已经显示出显著的疗效，延长了患者的总生存期。
安全性与有效性
自2016年首次在美国获批上市以来，维奈克拉片已在全球77个国家或地区批准上市AML适应症，未发现新的或显著安全性问题。在中国，维奈克拉片的上市得到了M14-358临床研究数据的支持，该研究显示，与阿扎胞苷联合治疗的患者达到完全缓解的中位时间为5.5个月。
治疗成本
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总结
维奈克拉片的上市为中国的AML患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些不适合传统强化疗的患者。这款药物的获批不仅代表了AML治疗领域的一个重大突破，也展示了中国在快速引进和审批全球创新药物方面的进步。
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