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他拉唑帕尼（Talazoparib）是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。他拉唑帕尼的商品名为Talzenna，由辉瑞公司研发和生产。
他拉唑帕尼的作用机制
PARP是一种参与DNA损伤修复的酶，当DNA双链断裂时，PARP会被激活，帮助修复DNA。BRCA是另一种参与DNA损伤修复的酶，当BRCA发生突变时，DNA损伤修复能力会降低，导致肿瘤细胞的不稳定性和易变性增加。
他拉唑帕尼可以抑制PARP的活性，使得BRCA突变的肿瘤细胞无法有效地修复DNA损伤，从而诱导肿瘤细胞死亡。此外，他拉唑帕尼还可以将PARP捕获在DNA损伤位点上，形成PARP-DNA复合物，阻碍DNA复制和转录，增强肿瘤细胞死亡的效果。
他拉唑帕尼的临床试验
他拉唑帕尼获得美国FDA批准上市的依据是一项名为EMBRACA的3期临床试验。该试验招募了431名携带生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受他拉唑帕尼每日1mg口服治疗，另一组接受医生选择的化疗方案治疗。
试验结果显示，他拉唑帕尼组的中位无进展生存期（PFS）为8.6个月，化疗组为5.6个月，风险比（HR）为0.54，95%置信区间（CI）为0.41-0.71，p值小于0.0001，说明他拉唑帕尼组的PFS显著延长了46%。
此外，他拉唑帕尼组的客观缓解率（ORR）为62.6%，化疗组为27.2%，p值小于0.0001，说明他拉唑帕尼组的缓解率是化疗组的两倍多。
他拉唑帕尼的副作用
他拉唑帕尼最常见的副作用是血液系统毒性，包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。其他常见的副作用有恶心、呕吐、脱发、头痛、口腔溃疡、食欲减退、味觉异常等。
他拉唑帕尼在使用前需要进行基因检测，确认是否携带BRCA突变，并在医生指导下按时服用。如果出现严重的副作用，应及时就医，并根据医生的建议调整剂量或停药。
他拉唑帕尼的价格和渠道
他拉唑帕尼目前在美国已经上市，但在国内尚未获批。患者可以通过正规的跨境医疗机构寻求海外购买的可能性。他拉唑帕尼的价格较高，每瓶60粒，每粒1mg，售价约为1.5万美元，折合人民币约为10万左右。
老挝第二制药是全球首家生产他拉唑帕尼仿制药的厂家，其产品名为Talacare，每瓶60粒，每粒1mg，价格相对较低，请咨询客服获得最新价格。
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