奥英妥珠单抗是一种靶向治疗药物,它可以识别并杀死B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的癌细胞。它的通用名是奥加伊妥珠单抗,也被称为贝博萨、Inotuzumab或Ozogamicin。它由美国辉瑞公司生产,于2017年8月获得美国FDA的批准,用于治疗复发或难治性B-ALL的成人患者。
奥英妥珠单抗是如何工作的?
奥英妥珠单抗是一种抗体偶联药物(ADC),它由两部分组成:一部分是一种人工合成的抗体,可以特异性地识别并结合到B-ALL细胞表面的CD22受体上;另一部分是一种强效的化疗药物,可以进入癌细胞内部并破坏其DNA,导致细胞死亡。奥英妥珠单抗可以有效地将化疗药物送达到癌细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
奥英妥珠单抗的疗效如何?
奥英妥珠单抗的疗效主要依据一项名为INO-VATE ALL的III期临床试验,该试验比较了奥英妥珠单抗与标准化疗方案在复发或难治性B-ALL患者中的效果。结果显示,奥英妥珠单抗组的总缓解率(CR+CRi)为80.7%,而标准化疗组为29.4%;奥英妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为5个月,而标准化疗组为1.8个月;奥英妥珠单抗组的中位总生存期(OS)为7.7个月,而标准化疗组为6.7个月。此外,奥英妥珠单抗组中有35.8%的患者达到了移植条件,而标准化疗组中只有17.4%的患者达到了移植条件。这些数据表明,奥英妥珠单抗在复发或难治性B-ALL患者中具有显著的临床优势。
奥英妥珠单抗的副作用有哪些?
奥英妥珠单抗的常见副作用包括:
- 低血小板(血小板减少)
- 低红细胞(贫血)
- 低白细胞(白细胞减少)
- 发热
- 恶心
- 头痛
- 肝功能异常
- 出血
- 腹泻
- 疲劳
- 发冷
奥英妥珠单抗的严重副作用包括:
- 骨髓衰竭(骨髓不能正常制造血液细胞)
- 静脉栓塞(血管内形成血块)
- 肝毒性(肝脏受损)
- 低血压(血压过低)
- 感染(由于免疫系统受损而导致的细菌、病毒或真菌感染)
奥英妥珠单抗的使用需要在医生的指导下进行,患者应定期监测血液和肝功能,并及时报告任何不良反应。
奥英妥珠单抗的价格是多少?
奥英妥珠单抗的价格因国家和地区而异,一般在美国和欧洲较高,而在亚洲和非洲较低。以下是一些参考价格(非实际价格):
国家/地区 | 参考价格(非实际价格) |
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美国 | 请咨询客服获得最新价格 |
欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
中国 | 请咨询客服获得最新价格 |
印度 | 请咨询客服获得最新价格 |
巴西 | 请咨询客服获得最新价格 |
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