Isturisa(osilodrostat)片剂用于库欣病中文说明书

Isturisa是一种皮质醇合成抑制剂,通过阻断11-β-羟化酶起作用,该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。它的别名是RecordatiRareosilodrostat、osilodrostat,它由美国RecordatiRare生产。

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Isturisa适应症

Isturisa适用于治疗垂体手术不可选择或尚未治愈的成年库欣病患者。

Isturisa用法和用量

  • 纠正低钾血症和低镁血症,并在开始Isturisa之前获取起始心电图。
  • 开始剂量为每天两次,每次2mg,可与食物同服,也可不与食物同服。
  • 根据皮质醇变化率、个体耐受性以及体征和症状的改善,每日两次滴定剂量1-2mg,频率不超过每两周一次。
  • 最大推荐剂量为30mg,每日两次。
  • 有关完整的滴定、实验室和剂量修改建议,请参阅完整的处方信息。
  • 肝功能受损患者:
  • Child-Pugh B:推荐的起始剂量为1mg,每天两次。
  • Child-Pugh C:推荐的起始剂量为1mg,每天晚上一次。

Isturisa副作用

最常见的不良反应(发生率>20%)是肾上腺功能不全、疲劳、恶心、头痛、水肿。

Isturisa注意事项

  • 质醇减少症:密切监测患者的皮质醇减少症和可能危及生命的肾上腺功能不全。 可能需要减少或中断剂量。
  • QTc延长:对所有患者进行心电图检查。 有QTc延长危险因素的患者慎用。
  • 肾上腺激素前体和雄激素升高:监测低钾血症、高血压恶化、水肿和多毛症。
  • CYP3A4抑制剂:将Isturisa的剂量减半,同时使用强效CYP3A4抑制剂。
  • CYP3A4和CYP2B6诱导剂:如果Isturisa与强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂同时使用,可能需要增加Isturisa的剂量。 如果在使用Isturisa时停用强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂,可能需要减少Isturisa的剂量。
  • 哺乳期:在Isturisa治疗期间和治疗后至少一周内不建议母乳喂养。

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