伊沙佐米(别名:PHOIXAZ4、枸橼酸伊沙佐米、恩莱瑞、Ixazomib、Ninlaro、Iksazomib)是一种革命性的口服蛋白酶体抑制剂,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。本文将详细介绍伊沙佐米的用法、用量、作用机制以及可能的副作用,旨在为患者和医疗专业人员提供一个全面的参考资料。
伊沙佐米的作用机制
伊沙佐米通过抑制细胞内的蛋白酶体活性,阻断蛋白质的降解过程,从而导致癌细胞中不必要或有缺陷的蛋白质积累,引发细胞死亡。这一机制特别对于那些蛋白质代谢异常活跃的癌细胞,如多发性骨髓瘤中的癌细胞,尤为有效。
伊沙佐米的适应症
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用,适用于至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。这种联合疗法已经在多个国家获得批准,为患者提供了一种新的治疗方案。
伊沙佐米的用法与用量
伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg,以28天为一个治疗周期,在第1、8和15天口服给药。与此同时,来那度胺的推荐起始剂量为每日25mg,从第1天至第21天给药;地塞米松的推荐起始剂量为每次40mg,在第1、8、15和22天给药。治疗过程中应根据患者的安全性和耐受性监测结果,对剂量进行适当调整。
伊沙佐米的副作用
伊沙佐米的常见副作用包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐和上呼吸道感染等。在使用伊沙佐米期间,患者应密切注意这些症状,并在出现任何不寻常症状时及时联系医疗服务人员。
伊沙佐米的临床研究
伊沙佐米的批准上市基于多项临床研究,其中包括全球关键研究C16010,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究。研究结果显示,与安慰剂治疗方案相比,伊沙佐米治疗方案显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。
结论
伊沙佐米作为一种新型口服蛋白酶体抑制剂,为多发性骨髓瘤患者提供了一个有效的治疗选择。尽管伊沙佐米带来了希望,但患者在使用时仍需注意其副作用,并在医生指导下进行治疗。
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