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卡非佐米(别名:Kyprolis、Carfilzomib)是一种蛋白酶体抑制剂,它在全球范围内被用于治疗多发性骨髓瘤(MM),这是一种起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤。在中国,卡非佐米的化合物专利于2014年12月被公告授权,专利保护期预计将持续至2025年8月8日。
卡非佐米在中国的上市情况
根据可靠的信息来源,卡非佐米已经在中国获得了上市批准。2021年7月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准了凯洛斯®(KYPROLIS®,注射用卡非佐米)与地塞米松联合使用,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
卡非佐米的临床效果
全球III期临床试验(ENDEAVOR)的结果显示,与Velcade(硼替佐米)+地塞米松相比,卡非佐米可以显著延长患者的中位总生存期(OS)。在中国进行的III期临床试验(CTR20160857)中,治疗既往接受过多线治疗的中国患者时,凯洛斯的有效性与其他全球性研究中观察到的大体一致。该试验的主要终点总缓解率为35.8%(95% CI:27.3,44.9),根据独立评审委员会(IRC)的评估确定的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95% CI:4.6,6.5)。
卡非佐米的市场表现
卡非佐米的全球销售额在2020年达到了10.65亿美元。这一数字反映了卡非佐米在全球范围内的广泛应用和认可。
卡非佐米的价格信息
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结论
卡非佐米作为一种新一代蛋白酶体抑制剂,在多发性骨髓瘤治疗领域展现出了显著的临床价值。在中国,卡非佐米已经获得了上市批准,并且在临床试验中显示出了与全球研究相一致的有效性。随着专利保护期的临近,卡非佐米在中国的市场前景值得期待。
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