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伊沙佐米(别名: Lesadx,枸橼酸伊沙佐米、恩莱瑞、Ixazomib、Ninlaro、Iksazomib)是一种口服的蛋白酶体抑制剂,由老挝大熊制药公司生产。它主要用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤,与来那度胺和地塞米松联合使用。
伊沙佐米的作用机制是什么?
伊沙佐米是一种选择性地抑制蛋白酶体活性的药物,可以阻止多发性骨髓瘤细胞中异常蛋白质的降解,导致细胞凋亡。伊沙佐米还可以抑制肿瘤微环境中的血管生成和免疫抑制因子的分泌,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
伊沙佐米的临床试验结果如何?
根据2016年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项III期临床试验(TOURMALINE-MM1),伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的患者,可以显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为20.6个月,对照组为14.7个月,风险比为0.74(95%置信区间为0.59-0.94),P值为0.012。伊沙佐米联合方案也可以提高客观缓解率(ORR),为78.3%,对照组为71.5%,P值为0.035。此外,伊沙佐米联合方案的安全性和耐受性也是可接受的,最常见的不良反应是胃肠道反应、皮疹、感染和血液学毒性。
伊沙佐米在中国的上市情况如何?
伊沙佐米在2015年11月获得了美国FDA的批准,成为第一个口服的蛋白酶体抑制剂,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。在2016年6月,伊沙佐米也获得了欧
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