维奈克拉片，也被广泛认识为唯可来、VENCLEXTA、VenetoclaxTablets、维奈托克、维特克拉，是一种革命性的药物，用于治疗某些类型的白血病。本文将详细介绍维奈克拉片在中国的上市情况，以及它如何为患者带来新的希望。
维奈克拉片的适应症和作用机制
维奈克拉片是一种B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂，它通过选择性地结合并抑制BCL-2蛋白，有助于恢复肿瘤细胞的自然死亡过程，即细胞凋亡。这种机制对于治疗急性髓系白血病（AML）尤为重要，因为AML患者体内的原始白细胞克隆性增殖，导致正常细胞生长受到干扰。
在中国，维奈克拉片与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人AML患者。这一适应症的批准，标志着中国AML治疗领域进入了靶向治疗时代。
维奈克拉片在中国的上市历程
维奈克拉片最早于2016年4月在美国获得FDA批准上市。2020年12月4日，维奈克拉片由中国国家药品监督管理局批准上市，成为中国首个也是目前唯一获批的BCL-2抑制剂。
这一批准基于M14-358临床研究的数据支持。研究中，84名初诊AML患者接受了维奈克拉片联合阿扎胞苷治疗，其中67名患者年龄在75岁及以上，或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。研究结果显示，达到完全缓解（CR）的患者，其缓解持续的中位时间为5.5个月。
维奈克拉片的临床效果和安全性
维奈克拉片在临床研究中显示出显著的治疗效果。在M14-358研究中，接受维奈克拉片联合阿扎胞苷治疗的患者，达到首次完全缓解或完全缓解伴部分血细胞计数恢复（CRh）的中位时间为1.0个月。此外，维奈克拉片上市后的有效性-安全性数据证明，其获益-风险特征仍然有利，继续支持本品在获批适应症中的已确定获益。
在安全性方面，维奈克拉片联合阿扎胞苷在新诊断的AML患者中最常见的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症等。上市后收集的安全性数据未发现新的或显著安全性问题。
维奈克拉片的获取途径
维奈克拉片在中国的上市为不耐受强诱导化疗的AML患者提供了新的治疗选择。患者可以通过正规医疗机构获取这一药物。对于药品价格和获取渠道的具体咨询，请联系客服获得最新信息。
总结
维奈克拉片的上市为中国的AML患者带来了新的希望。作为一款创新的靶向药物，它不仅提供了一种新的治疗机制，还展现了良好的临床效果和安全性。对于那些因合并症或年龄原因不适合接受强诱导化疗的AML患者，维奈克拉片可能成为他们的标准规范性治疗选择。
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