塞尔帕替尼，也被称为赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292，是一种革命性的靶向药物，专门用于治疗特定类型的癌症。在全球范围内，塞尔帕替尼因其针对RET基因突变或融合阳性肿瘤的高选择性和有效性而受到关注。但许多患者和医疗专业人士都在问同一个问题：塞尔帕替尼在中国有没有上市？
塞尔帕替尼的适应症
塞尔帕替尼的适应症包括RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。这些适应症反映了塞尔帕替尼在靶向治疗领域的重要地位，尤其是在精准医疗的背景下。
塞尔帕替尼在中国的上市情况
根据最新的信息，塞尔帕替尼已经在中国获得了上市批准。2022年10月8日，中国国家药监局（NMPA）批准塞尔帕替尼用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
临床试验数据
塞尔帕替尼的临床试验数据显示出色的疗效。例如，LIBRETTO-001临床试验的结果显示，接受塞尔帕替尼治疗的RET融合基因阳性非小细胞肺癌患者的总客观缓解率（ORR）为77%，疾病控制率（DCR）为90%。此外，对于脑转移患者，颅内客观缓解率达到100%。这些数据强调了塞尔帕替尼在治疗RET融合阳性肿瘤中的潜力。
使用方法和剂量
塞尔帕替尼的推荐剂量基于患者体重，成人和12岁以上儿童患者的剂量如下：
- 小于50kg：120毫克，每日两次，口服
- 大于等于50kg：160毫克，每日两次，口服
患者应整粒吞下胶囊，不要压碎或咀嚼。如果漏服超过6小时，无需加服；如果服药后呕吐，不需再服一剂，只需在下次服药时间正常服用下一剂量。
不良反应
塞尔帕替尼的不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压等。最常见的3级或4级实验室检查结果异常包括淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等。患者在使用塞尔帕替尼时应密切监测这些不良反应，并在必要时与医疗专业人士沟通。
注意事项
在使用塞尔帕替尼时，患者应注意以下事项：
- 肝毒性：开始服用前，前3个月每2周监测一次，之后根据临床指征每月监测一次。
- 高血压：未得到控制的高血压患者，不要开始使用塞尔帕替尼；开始用药之前，先控制好血压。
- 甲状腺功能减退：使用之前监测甲状腺功能，并在治疗期间定期监测。
结语
塞尔帕替尼的上市为中国的癌症患者带来了新的希望和选择。作为一种高效的靶向治疗药物，塞尔帕替尼在治疗RET基因突变或融合阳性肿瘤方面展现了巨大的潜力。患者和医疗专业人士都应密切关注塞尔帕替尼的最新信息和研究进展，以便更好地利用这一治疗手段。
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