仑伐替尼，也被称为Lenced或Lenvatinib，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛用于治疗多种类型的癌症。本文将详细探讨仑伐替尼的服用剂量，以及与其相关的临床数据和安全性信息。
仑伐替尼的适应症
仑伐替尼主要用于以下适应症：
- 分化型甲状腺癌（DTC），特别是对放射性碘治疗无反应的进展性、局部晚期或转移性DTC（RAIR-DTC）。
- 不可切除的肝细胞癌（HCC）。
- 不可切除的胸腺癌（日本市场）。
- 联合帕博利珠单抗用于晚期肾细胞癌的一线治疗。
- 既往全身治疗期间或治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者。
- 在1次既往血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗后联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。
仑伐替尼的推荐剂量
仑伐替尼的推荐剂量为每日口服24毫克，可以不受食物影响服用。对于体重<60 kg的患者，推荐日剂量为8 mg（2粒4 mg胶囊），每日一次；对于体重≥60 kg的患者，推荐日剂量为12 mg（3粒4 mg胶囊），每日一次。
剂量调整
仑伐替尼的剂量可能需要根据患者的耐受性和出现的不良反应进行调整。以下是一些常见的剂量调整情况：
- 对于出现轻度至中度不良反应的患者，一般无需暂停给药，除非积极治疗后，患者仍不耐受。
- 对于出现重度（例如3级）或不能耐受的不良反应，需要暂停用药直至不良反应改善至0-1级或基线。
- 根据不良反应进行剂量调整的详细信息，请参见说明书中的表格。
不良反应管理
仑伐替尼的不良反应管理是治疗过程中的重要组成部分。以下是一些关键的管理措施：
- 积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应。
- 对于胃肠毒性反应，应积极治疗以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险。
- 监测、剂量调整和停药的详细信息，请参见说明书中的表格。
临床研究和疗效数据
仑伐替尼的疗效和安全性已通过多项临床研究得到验证。以下是一些关键的研究结果：
- SELECT研究证实，仑伐替尼能显著改善RAIR-DTC患者的中位无进展生存期（PFS）。
- 在中国患者中开展的308研究观察到仑伐替尼相比安慰剂具有一致的获益优势。
- 211研究比较了仑伐替尼2种起始剂量（18mg/天vs24mg/天）的疗效和安全性，显示24mg/天起始剂量组的总体ORR和中位PFS获益在数值上更优。
结论
仑伐替尼是一种有效的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于多种癌症的治疗。其推荐剂量和剂量调整需根据患者的具体情况和耐受性来确定。临床研究支持了仑伐替尼在治疗RAIR-DTC等癌症中的应用。
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