维奈克拉片国内有没有上市?

维奈克拉片,也被广泛认识为唯可来VENCLEXTAVenetoclaxTablets维奈托克维特克拉,是一种革命性的药物,用于治疗某些类型的白血病。在国内,维奈克拉片已经获得了国家药品监督管理局的批准,用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。

维奈克拉片(别名: 唯可来、VENCLEXTA、Venetoclax Tablets、维奈托克、维特克拉)

维奈克拉片的适应症

维奈克拉片的适应症是非常具体的,它是为了治疗一种特定的白血病类型——急性髓系白血病(AML)。AML是一种快速进展的血液肿瘤,影响着血液和骨髓。维奈克拉片通过靶向并抑制B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2),这是一种帮助某些癌细胞避免自然死亡过程的蛋白质。通过抑制BCL-2,维奈克拉片有助于恢复癌细胞的自然死亡过程,从而抑制白血病细胞的生长。

维奈克拉片的临床研究

维奈克拉片的上市得到了M14-358临床研究数据的支持。在这项研究中,84名初诊急性髓系白血病患者接受了维奈克拉片联合阿扎胞苷治疗。其中,有67名患者年龄在75岁及以上,或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。研究结果显示,达到完全缓解(CR)的患者,其缓解持续的中位时间为5.5个月。

维奈克拉片的安全性和耐受性

维奈克拉片的安全性和耐受性在临床研究中得到了验证。患者在接受治疗期间,需要进行TLS预防并住院监测。此外,阿扎胞苷的剂量可以根据患者的血液学毒性进行调整,以确保患者的安全和治疗效果。

维奈克拉片在国内的可获得性

维奈克拉片在国内的可获得性已经得到了改善。2020年12月,维奈克拉片被纳入海南自贸港博鳌乐城全球特药险,这意味着符合条件的患者可以更容易地获得这种治疗。此外,维奈克拉片的适应症已进入2022年国家医保,进一步提高了患者的可及性。

总结

维奈克拉片作为一种新型的白血病治疗药物,在国内已经上市,并且为特定的AML患者群体提供了新的治疗选择。它的上市是基于严格的临床研究和数据,确保了其安全性和有效性。如果您或您的亲人需要了解更多关于维奈克拉片的信息,请咨询客服获得最新价格和更多详情。

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