库潘尼西(别名:Copanlisib、Aliqopa)是一种靶向药物,主要用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL)。这种药物属于PI3K抑制剂,能够精准地靶向并抑制恶性B细胞中表达的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性。通过这一机制,库潘尼西能够诱导肿瘤细胞凋亡,抑制原发性恶性B细胞系的增殖,从而达到治疗非霍奇金淋巴瘤的目的。
药物概述
库潘尼西于2017年9月14日获得FDA批准上市,用于治疗至少接受过两种系统性治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤患者。在中国,库潘尼西的首个适应症上市申请已于2023年5月23日获得批准。
临床研究与效果
根据CHRONOS-1研究,库潘尼西在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中表现出78.3%的整体缓解率。该研究是一项开放标签、单臂、第二期研究,旨在评估库潘尼西在复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。
安全性与不良反应
库潘尼西的治疗相关不良事件包括疲劳、腹泻和暂时性输注相关性高血糖。这些不良事件多数为轻度或中度,并且可以被有效控制。部分患者需要减少治疗剂量或中断/延迟治疗。
使用说明
库潘尼西的推荐用法用量为60mg一小瓶,静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个疗程;出现毒性反应时调整剂量。
价格信息
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结语
库潘尼西作为一种PI3K抑制剂,在复发/难治性滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出潜力和希望。随着更多临床试验的进行和数据积累,我们将能够更全面地了解库潘尼西的疗效和安全性,并为患者提供更好的治疗方案。
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